汉产新冠重组蛋白疫苗进入临床试验

4月14日，记者从武汉友芝友生物制药全资子公司武汉友微生物获悉，该公司与中科院武汉病毒研究所合作研发的新冠重组蛋白疫苗（下称Y2019）已在湖北疾控中心完成首批第1次接种，初步研究结果显示该疫苗安全性良好。

目前国内已上市的新冠疫苗采用的技术路线有灭活、腺病毒载体、重组蛋白疫苗这三种。Y2019属于重组蛋白疫苗技术路线，产品拥有全球自主知识产权，已申请国际专利，可保持对贝塔、德尔塔和奥密克戎等各种变异株的良好中和效力，对人体起到良好的保护作用。

该疫苗研究团队石剑博士介绍，友芝友双抗体平台具有高效生产重组蛋白的优点，运用此平台制备的新冠病毒刺突蛋白受体结合域同源二聚体抗原，具有产量高、成本低、安全性高和有效性好的特点，免疫后动物的血清对新冠病毒原始株、多种变异株等具有交叉中和作用。在非临床研究中，该疫苗可以诱导小鼠、恒河猴等模式动物产生较强的体液免疫，产生高滴度的特异性结合抗体，可以清除呼吸道和肺部病毒，保护受试动物免受病毒对呼吸道及肺部的损伤。4月2日以来，已有30名成年人和5名老年人受试者在湖北疾控临床试验现场参与Y2019临床试验，并进行接种，年龄最大的75岁，初步研究结果显示该疫苗安全性良好。

4月8日，中国工程院院士钟南山在线上为南开大学师生进行授课，提到数据显示，第三针接种异种疫苗，预防感染率可以大幅提高。钟南山认为，根据我国“动态清零”的策略，不单单是要减少重症率和死亡率，同时要减少感染力进程。要能够达到这个目标，建议使用异种疫苗作为序贯接种。目前，湖北共2个新冠疫苗获得CDE（国家食品药品监督管理局药品审评中心）临床批准，分别为武生所灭活疫苗和Y2019新冠重组蛋白疫苗。武生所灭活疫苗已于2021年2月28日正式上市。Y2019仍在招募临床受试者，尚未接种新冠疫苗的市民可以向研究单位了解如何参与试验。